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疫苗冷鏈管理制度

時間:2022-12-27 09:00:02來源:food欄目:冷鏈新聞 閱讀:

 

  疫苗冷鏈, 是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。

由于疫苗對溫度敏感,從疫苗制造的部門到疫苗使用的現(xiàn)場之間的每一個環(huán)節(jié),都可能因溫度過高而失效。為了保證計劃免疫所應(yīng)用的疫苗從生產(chǎn)、貯存、運輸、分發(fā)到使用的整個過程有妥善的冷藏設(shè)備,使疫苗始終置于規(guī)定的保冷狀態(tài)之下,保證疫苗的合理效價不受損害,我國與聯(lián)合國兒童基金會建立了冷鏈合作項目。目前全國30個省、市、自治區(qū)所有的縣(區(qū))已基本完成了冷鏈裝備。冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送疫苗專用冷藏車、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計算機和零配件等。

疫苗冷鏈管理制度

一、疫苗實行一個窗口專人管理,供應(yīng)渠道嚴格執(zhí)行:省—市—縣—鎮(zhèn)—接種門診(接種點)。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳,疫苗的出入賬物相符,登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、進出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。

  二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù),出生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計劃,每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數(shù)量報上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)。

三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關(guān)的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則,存放要整齊,包裝標志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。

四、健全冷鏈設(shè)備管理制度,建立冷鏈設(shè)備臺帳,記錄各種設(shè)備的品名、型號、到貨時間、數(shù)量;建立設(shè)備運轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時做好報損手續(xù)。

五、冷鏈設(shè)備做到專人管理,定期保養(yǎng),建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運轉(zhuǎn)溫度;保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用,冰排用后及時送回冷凍室凍存。

  六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應(yīng)專線專用。

七、所有計劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,任何單位和個人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。

近期國家出臺的醫(yī)藥及疫苗流通相關(guān)的政策法規(guī),都明確了對流通環(huán)節(jié)冷鏈管理的重視程度,因此對藥品的冷鏈管理也提到了一個新的高度和新的要求,也給藥品冷鏈管理帶來新的挑戰(zhàn),受到企業(yè)高度重視,但做為藥品或疫苗生產(chǎn)、流通企業(yè)及三方物流配送企業(yè)都需要重點關(guān)注藥品全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的冷鏈管理,也就是關(guān)注研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、流通、疾控及藥店和醫(yī)院等各環(huán)節(jié)的冷鏈管理和發(fā)展才能更好的做好全面藥品冷鏈管理。

  因此聯(lián)盟決定在9月14-15號北京舉辦“第三屆醫(yī)藥冷鏈全產(chǎn)業(yè)鏈國際高峰論壇”,該論壇已經(jīng)先后在廣州和上海舉辦了兩屆,聯(lián)盟在前兩屆的基礎(chǔ)上新增加了一些更細致的環(huán)節(jié)及話題,除邀請我國藥品冷鏈專家分享經(jīng)驗,還將邀請來自美國、歐洲和亞洲等國家冷鏈專家為您帶來解決方案,這是全球醫(yī)藥冷鏈企業(yè)的大聚會,也是國際醫(yī)藥冷鏈技術(shù)大比賽,展示雙方冷鏈技術(shù)設(shè)備、促進國際化進程及人才交流,論壇重點圍繞醫(yī)藥冷鏈全產(chǎn)業(yè)鏈難點問題展開探討,想聽聽他們的管理經(jīng)驗嗎?

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