關于政協第十四屆全國委員會第三次會議第01761號(醫療衛生類127號)、B00086號(商貿監管類)提案答復的函
委員你們好:
你們提出的《關于國家層面加快政策調整,支持貴州保健食品產業發展的提案》、《關于將刺梨天麻黃精鐵皮石斛納入保健食品原料目錄的提案》收悉,經商工業和信息化部、市場監管總局,現答復如下:
一、工作現狀和進展情況
《食品安全法》規定,國家對保健食品等特殊食品實行嚴格監督管理。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品安全監督管理部門注冊。首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的,應當報國務院食品安全監督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品安全監督管理部門備案。截至2025年3月底,現行有效的保健食品注冊證書1.3萬張,批準注冊的保健食品中,含中藥類原料的產品占一半以上,并且大部分復方配伍產品使用了食藥物質。目前已納入保健食品原料目錄的原料包括24個營養素及對應85個化合物,人參、西洋參、靈芝等10種非營養素補充劑原料。同時,我委配合市場監管總局不斷完善保健食品審查管理制度,就保健食品安全性審查等建立協同工作機制,不斷提升審查質量和效率。
二、關于所提建議的答復
我委2023年第9號公告將天麻、鐵皮石斛納入食藥物質目錄。《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知》將薏苡仁、黃精納入既是食品又是藥品的物品名單。經查,刺梨不在《中國藥典》中,不符合食藥物質的基本范疇。
(一)關于將原料優勢轉化為產業發展“精開”優勢。工業和信息化部鼓勵保健食品企業加大研發投入,立足我國傳統食養理論和特色食品原料資源,特別是食藥物質原料,引導保健食品企業開發新功能、新原料、新劑型的產品。我委將配合相關部門加強工作協同,充分挖掘地方中藥材品質優勢,支持地方發展特色保健食品產業,推動一、二、三產業融合發展。
(二)關于開展保健食品小復方備案試點。市場監管總局積極推動國產保健食品復方配伍備案管理試點工作,組織相關技術單位研究復方配伍備案原料種類、用量范圍、適宜人群、功效要求,以及其他注意事項等。正會同國家衛生健康委等部門系統研究復方配伍備案試點工作程序和保障要求等,以確保備案產品質量安全,切實提升備案管理效能。
三、下一步工作目標和計劃
我委將繼續立足法定職責,配合市場監管總局加強保健食品原料等管理。緊緊圍繞食藥物質開發和推廣運用,協助市場監管總局大力推進國產保健食品復方配伍備案管理試點等工作,不斷提升管理效能,滿足群眾日益增長的健康需求,促進相關保健食品行業高質量發展。
感謝你們對衛生健康工作的關心和支持。
國家衛生健康委
2025年7月23日